PGF2? İÇİN YENİ BİR ALTERNATİF UYGULAMA YOLU: PGF2? YÜKLENMİŞ VAJİNAL TABLET

Abstract

PGF2α birçok reprodüktif alanda kullanılmaktadır. Kas içi uygulama çok bilinen bir yol olmakla birlikte, bilhassa kısraklarda bazı yan etkilere sebep olabilmektedir. Vajinal yol, utero-ovarian vena geçişi nedeniyle lokal etki oluşturabilmek için tercih edilebilir. Bu çalışma, çiftlik hayvanları için, PGF2α yüklenmiş, biyobozunur, mukozaya yapışabilen ve toksik olmayan vajinal tabletin in vitro ilaç salım özelliklerinin incelenmesine odaklanmıştır.

İlaç taşıyıcı olarak kullanılan 1.5 g ağırlığındaki nişasta graft kopolimer esaslı vajinal tablet araştırma grubumuz tarafından üretildi ve patentlendi. 75 rpm hızda ve 37±0,5 °C’da 500 mL laktat tamponunda döner sepet yöntemine göre gerçekleştirilen in vitro çalışmalarda, 150 mcg D-cloprostenol sodyum tuzu yüklenmiş vajinal tablet kullanıldı. D-cloprostenol HPLC yöntemi ile tayin edildi.

150 mcg D-cloprostenol içeren tablet formülasyonundan ilaç salımının, 24 saatte yaklaşık %74’üne karşılık gelen 111.0 mcg miktarında olduğu bulundu.

Bu vajinal tablet formülasyonunun, D-cloprostenol’ün kısa süreli salımı için tavsiye edilebilir olduğu sonucuna varıldı.

*Bu çalışma, İstanbul Üniversitesi BAP Koordinasyon Birimi tarafından 594/15122006 ve 8585 no’lu projeleri ile desteklenmiştir. Vajinal tablet TPE tarafından patentlenmiştir (TR 2012 03191 B, Mayıs 2015), EPO başvurusu yapılmıştır ve işlemler devam etmektedir (19.03.2013–EP13160042.1).